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汇集企业建议 修订饮片“炮规”

来源:上海中药行业协会 | 作者: | 发布时间:2006-05-24 | 101 次浏览 | 分享到:

                             协会组织企业参与上海饮片修订品种的讨论
    为加快新版“上海市中药炮制规范”修订的进程,保证修订后的“上海市中药炮制规范”既体现出标准提高的水准,又具有很强的操作性。5月18日,协会饮片专业委员会在市食品药品监督局的支持下,再次组织业内的饮片生产企业,对已上网公布的140只饮片品种的修订审核稿进行了认真的讨论、提出了一些看法和建议。
    上午的会议由协会秘书长陈正辉主持,协会会长许锦柏、药监局注册处副处长徐徕、药检所中药室吴赵云老师分别作了发言。
    吴赵云对前阶段“炮规”修订的工作情况作了简要介绍:
    自去年“炮规”修订工作小组成立开展工作,修订工作已步入正常轨道。目前修订工作分两摊开展,有实验项目的品种由药检所中药室进行实验和复核,并起草修订稿;没有实验项目的品种由修订小组内的专家和有丰富生产实践经验的师傅进行修订和起草。修订材料在网上征询意见,汇总、修改后提交上海有关专家审核。最后上报药监局领导批准发布,作为试行稿执行。
    在这版标准中,增加了杂质和水分检查项目,以及其他一些理化鉴别的指标。有些复制品因送来的检测样本少了一点,所以实验的数据还比较缺乏,希望大家积极支持,送检样本多一些,以便在试行过程中得到补充、完善。
    徐副处长作为这次“炮规”修订的具体负责领导,在会议上作了重点的发言。
她说,“炮规”修订工作已启动两年,进展虽然不快,但工作已步入正常轨道。“炮规”修订工作根据局领导的要求一定要在2006年完成、出版试行。预计本版“炮规”将收载1100多只品种,比94版增加200多只品种。目前还只完成了160余只,接下来要加快进度,保质保量,以每月200只的指标来完成。任务非常重,但相信在大家的支持和配合下,齐心协力,还是能够圆满完成上级下达的任务。向社会奉一部体现上海特色和上海水平的新版“上海市中药炮制规范”。
    她说,在与大家的沟通、交流中,已经达成了几点共识:1、中药饮片和“炮规”标准的重要性。中药饮片是中医辨证施治的物质基础;是中成药厂进行生产的原料,标准制定的高低、标准执行的好坏,对生产质量、治疗效果有非常重要的关系。2、94版“上海市中药炮制规范”由于年久失修、情况变化,在执行中存在许多问题,已不适应当前的需要。3、对94版“上海市中药炮制规范”一定要进行修订,修订工作要汇集各方面的力量一起做。4、“上海市中药炮制规范”是一个法规,在修订过程中可充分听取各方面意见,集思广益,一经确定发布,就要增强法律意识,认真执行。5、“上海市中药炮制规范”在试行期间,企业发现问题可以提出,根据情况进行修改。这些共识就是我们这次“炮规”修订的思想和工作的基础。
    她希望企业的领导和有关同志在当前形势下,要强化危机意识、强化科学意识、强化责任意识,更新观念。在市场经济的激烈竞争中,能站稳脚跟,有所作为。她热切地希望在后面的修订品种讨论时,大家能充分地关注和重视,多发想法多提建议。希望能继续得到大家的支持、支援,帮助数据收集、标准收集、样品收集。
许会长最后发言。他首先介绍了这次会议召开的背景,修订材料在网上公布后,企业的反响不强烈。在专家会后建议药监局在发布前再听一下企业的意见,使日后标准的可操作性强些,得到药监局领导的认可和重视,就召开了今天的会议。他说:1、对这次的“炮规”修订,上海药监局很重视。过程中做到制定者与执行者结合、专家与企业结合、落脚点在企业,保证在今后的执行中的可操作性。2、新的“炮规”标准向前迈进了一步,有上海特点、时代特征。3、市场经济中,企业要保住阵地,就要提高产品的技术能级。
    最后他对讨论提出要求并再三强调:1、企业领导和有关人员一定要十分重视“炮规”修订工作。在药监局发布前,要充分发表企业的意见,以免日后执行中发现问题,再讨论、商量就迟了。2、“炮规”修订工作是与企业利益关系紧密相连的工作,企业要积极支持、积极参与。
下午,分组对2—5批的140只品种进行了认真仔细的讨论,提出了不少的建设性意见和见解。
    5月19日,协会又召集有关商业企业认真讨论了“炮规”审核稿,与会者提出了不少建议和意见。会议由副秘书长孟嗣良主持。
    协会正在把企业的意见认真汇总,不日将表示报送市药监局。