11月1日开始，中药配方颗粒的备案制度正式实施。多地省局在近一周内陆续发出各自的实施意见，基本都是NMPA文件的COPY，所以还是再次学习国家局的文件好了（中药配方颗粒，牛气冲天可期）。10个月前，NMPA等四个部委发布了《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告（2021年第22号）》，决定结束中药配方颗粒试点工作。其中下列8个关键词是公告的核心内容：
10月29日，NMPA发布了《关于中药配方颗粒备案工作有关事项的通知（药监综药注〔2021〕94号》，其中最主要的一条便是，在2021年11月1日前生产的中药配方颗粒，可以在各省级药品监督管理部门备案的医疗机构内按规定使用。这个和每一版药典出台后的公告原则一致。
颗粒饮片诞生以来，褒贬不一，虽然《公告》也明确坚持中药饮片的主体地位，但存在即有其合理性。NMPA明确颗粒饮片按照饮片管理，标准也允许国家标准为主和省级标准补充的饮片标准模式。但物质形态上，颗粒饮片还是和中成药的颗粒剂更接近一些。至少生产许可中要求复合颗粒剂生产能力，设定有效期也是中成药的要求。尽管有了公告的内容已非常具体，但以下几点还是值得进一步关注的。
《22号公告》提出生产企业应当自行炮制用于中药配方颗粒生产的中药饮片，同时企业又必须具备颗粒剂生产许可。如此要求，生产企业需要做成目前饮片企业和制剂企业的集合体。对企业的质量管理体系和人员配备是很大的考验。
提出可由生产企业委托具备储存、运输条件的药品经营企业配送，但要求的具体经营范围是饮片还是中成药，没有明确表述。
《公告》提出要加强检查、抽检和监测，前两项容易做到。监测方面，就目前以制剂监测的体系能力和水平，几乎没有可能完成。这也是未来各地的药物警戒工作中要考虑的问题。
