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国家药监局关于发布人参、西洋参药材中高锰酸盐检查项补充检验方法

来源：龙凤阁道地本草 | 作者: | 发布时间：2021-10-13 | 1078 次浏览 | 分享到:

 

附件1

 

人参、西洋参药材中高锰酸盐
检查项补充检验方法
（BJY 202109）
 
【检查】高锰酸盐 取本品，在表皮颜色较深处滴加30%过氧化氢2～3滴，不得产生明显气泡。若产生明显气泡，则采用以下方法测定锰的含量。
锰的测定 照电感耦合等离子体质谱法（中国药典2020年版通则0412）测定。
标准品溶液的制备 精密量取锰单元素标准溶液适量，用2%硝酸溶液稀释制成每1ml中含锰0 ng、50ng、250ng、500ng、1000ng和5000ng的系列浓度标准品溶液。
供试品溶液的制备 取本品，粉碎成粗粉，取约0.5g，精密称定，置微波消解罐中，加硝酸5ml和30%过氧化氢1ml，按一定的消解程序消解。待消解完全并冷却后，将消解液转移至50ml量瓶中，用少量水洗涤3～4次，合并洗涤液于量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
测定法 分别取标准品溶液和供试品溶液，照电感耦合等离子体质谱法，选取同位素为55Mn，以72Ge作为内标，按内标校正的标准曲线法测定，计算，即得。
结果判定 本品锰（Mn）的含量不得过150mg/kg。
 
起草单位：广州市药品检验所
复核单位：中国食品药品检定研究院
河北省药品医疗器械检验研究院

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