协会参加“中药说明书安全信息项修订工作”座谈会

  3月10日，“中药说明书安全信息项修订工作”座谈会在上海市药品监督管理局一楼多功能厅召开。上海市药品监督管理局药品注册处处长汤奥博、常云成副主任科员等参加会议，汤奥博处长主持会议。上海10余家中成药生产企业参加座谈会。协会应邀派员参加本次会议。

会上，参会企业汇报了目前各自需要修改说明书的中成药品种和修订进展情况。

汤奥博处长介绍了相关新政策、当前修订工作中的共性问题和全国各省市中药说明书修订进展情况。同时强调药品说明书是指导临床安全用药的法定依据，完善不良反应、禁忌、注意事项等安全信息项，既是落实国家相关规定的硬性要求，也是保障公众用药安全、推动中药产业高质量发展的关键举措，企业要高度重视，不要观望，要对产品进行梳理，扎实推进。希望各企业按照时间节点加快推进，碰到问题及时进行沟通，同时要预留审批和资料完整性的时间，按时完成上海中药企业中药说明书安全信息的修订工作。

本次座谈会统一了思想，明确了下一步工作方向。将以此为契机，建立健全长效沟通机制，指导企业科学规范地完成说明书修订，进一步筑牢中药安全防线。

协会秘书处