4月2日下午，市药品监管局召开2024年全市药品研制生产和经营监管工作会议。局党组书记、局长徐徕出席会议并讲话。局党组成员、副局长张清主持会议。市药品监管局相关处室、直属单位负责人、各区市场监管局分管领导、科室负责人以及相关行业协会负责人等760余人参加主会场会议。全市药品上市许可持有人和药品生产企业、药品批发和零售连锁企业总部、医疗机构制剂室及核医学科、药品研制机构3000余人在各分会场参加视频会议。
上海中药行业协会相关人员参加视频会议。
行业会员企业也线上参加了会议。
会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻习近平总书记考察上海重要讲话精神，按照全国药品监督管理工作会议、全国药品注册管理和上市后监管工作会议部署，总结2023年工作，分析当前形势任务，部署2024年药品监管工作重点任务。
会议指出，2023年，市药监部门坚决贯彻市委、市政府和国家药监局的决策部署，深入推进药品安全巩固提升行动，强化药品全生命周期闭环监管，加强重点领域药品专项整治，确保药品安全形势总体平稳向好。持续优化药品领域营商环境，通过优化政策有效供给，完善“一清单、两优化、三联动”创新服务机制，全力助推本市生物医药产业高质量发展。加强法制建设和社会共治，强化数智建设，不断提升药监现代化治理水平。
会议强调，要严格落实“四个最严”要求，准确把握当前药品监管工作面临的形势与挑战，始终保持清醒头脑，增强责任感和紧迫感，着力补短板、查弱项、防风险、谋发展，在确保药品安全形势稳定的基础上，推动产业更高质量、更可持续、更加安全的发展。会议对2024年工作提出三点要求：一是药品企业应牢固树立“质量第一”意识，积极拥抱政策红利，加强政策法规学习，凝聚产业高质量发展的内生动力。二是监管部门要聚焦重点、防范风险，强化临床试验、委托生产、网络销售等重点领域监管，督促企业落实主体责任，加强药品追溯管理；强化跨省协同监管，以更优地服务，助力产业高质量发展。三是药品行业协会应发挥资源优势，加强行业自律规范，畅通政企沟通桥梁，加强政策法规研究，赋能产业高质量发展。
会上，药品注册处副处长阮秀芳、药品监管处处长史岚、稽查局党委书记、督办叶宝法和药审中心主任陈桂良分别通报了2023年全市药品注册、监管、稽查和监督检查情况，部署2024年重点工作。
闵行区市场监管局党组书记、局长冯啸和上海君实医药科技执行董事、首席质量官王刚、上海上药杏灵科技药业总经理王军、上海益丰大药房连锁总经理刘湘岳等企业代表就科学监管、研制创新、新质生产力、“七统一”管理分别作交流发言。
